Snabb drogövervakning införd av en regeringskommission för att stödja ekonomisk tillväxt i landet och förbättra tillhandahållandet av läkemedel till alla delar av befolkningen. Beslutet godkändes av protokollet som utfärdades i order av ministeriet för hälsa och social utveckling i Ryska federationen 277n i maj 2009.
Målet med Roszdravnadzors agerande, vars anställda har anförtrotts huvudansvaret, är att det är överkomligt med mediciner för befolkningen. Driftövervakning av läkemedel kontrollerar sortiment och prispolicy för polikliniker och apotek.
Onlineövervakning hjälper dig att utföra flera uppgifter:
- objektivt bedöma situationen på läkemedelsmarknaden;
- identifiera negativa trender i tid och korrigera dem.
Resultatet av kontrollerna kommer att bli en rapport som kommer att visas på Roszdravnadzors webbplats och det statliga prisregistret.
Kolla priserna på viktiga läkemedel
Det är värt att framhålla tillhandahållandet av vitala och essentiella läkemedel (VED). Statliglagstiftningen definierar tydligt regleringen av cirkulationen av dessa medicintekniska produkter, och sedan 2010 har statlig reglering av priserna för dem införts.
Som definierats av WHO är viktiga och väsentliga läkemedel de som:
- motsvarar målen för sjukvården för befolkningen;
- relevant för landets hälsomål;
- har bevisad effekt och säkerhet;
- är kostnadseffektiva.
Lösa problemen på läkemedelsmarknaden
Problemet med att reglera sortimentet och priserna på den ryska federationens läkemedelsmarknad är fortfarande relevant, eftersom andelen tillgängliga läkemedel minskar varje år, höga priser för produkter sätts och regionala och kommunala inköp blir dyrare än federala.
Regeringen släpper uppdaterad lista baserad på medicinsk statistik:
- Listen över läkemedel i denna kategori godkänns årligen.
- Operationell övervakning strävar efter huvudmålet - att säkerställa förebyggande och behandling av sjukdomar som råder när det gäller incidensen bland befolkningen i Ryska federationen.
Priorerade hälsovårdsbehov anges i lag nr 61-FZ, nämligen i paragraf 6, artikel 4.
Statligt prisregister
Den regionala portalen för läkemedelsverksamhet och läkemedelsförsörjning farmcom.info innehåller alla lagar om reglering av läkemedelscirkulation. På denna sida kan du få fullständig information om sammanställningenrapporter:
- lista över viktiga läkemedel för medicinska ändamål;
- lista över läkemedel som ordinerats av medicinska kommissioner;
- läkemedelslista för personer med hemofili, cystisk fibros, hypofysdvärgväxt, Gauchers sjukdom, blodcancer, multipel skleros, organtransplanterade patienter.
Onlineövervakning av priser på viktiga läkemedel av Roszdravnadzor är utformad för att göra de mest nödvändiga läkemedlen mer tillgängliga för soci alt utsatta delar av befolkningen. På webbplatsen kan du ta reda på om kraven på minimisortimentet av produkter för tillhandahållande av medicinsk vård för apotek med produktionsverksamhet, apoteksställen och kiosker.
Registret över priser för vitala och essentiella läkemedel för varje specifik period för de ryska federationens ingående enheter presenteras. Tabellen innehåller information om läkemedelsnamn, handelsnamn, tillverkare, doseringsform och pris.
övervakningsstadier
Lagen om statlig reglering av priser bestämmer att Roszdravnadzors operativa övervakning av livsviktiga läkemedel utförs i flera steg:
- Godkännande av listan över fonder under kemiska namn som inte har patent och som är erkända över hela världen. Läkemedel bör användas för behandling, förebyggande eller upptäckt av sjukdomar som är karakteristiska för befolkningen i Ryska federationen, ha fördelar jämfört med andra läkemedel, ha farmakologiska egenskaper som är likvärdiga med liknande läkemedel.
- Metoden för att beräkna marginella detaljhandelspriser för läkemedel från listan håller på att etableras.
- Den statliga registreringen av läkemedel och priser som fastställts av tillverkarna pågår.
- Metoder godkänns av verkställande myndigheter för att fastställa tröskelnivåerna för grossist- och detaljhandelspåslag till priser som erbjuds av tillverkare av viktiga och väsentliga läkemedel.
- Förfarandet för att utfärda instruktioner om godkännande av utsläppsrätter i enlighet med lagen håller på att fastställas. Instruktioner om de fastställda gränserna för grossist- och detaljhandelsutsläppsrätter skickas till verkställande myndigheter.
- Utföra federal statlig tillsyn inom området narkotikacirkulation och kontroll på regional nivå över prisnivån av auktoriserade verkställande organ i federationen och på ämnesnivå. Operativ övervakning gör att du kan få information i tid.
- Avtala personer som bryter mot förfarandet för prissättning av viktiga läkemedel.
Vanlig prisövervakning
Onlineövervakning av priser för viktiga läkemedel utförs i enlighet med ordernummer 277n.
Medicinska organisationer och apoteksorganisationer före den 1 juni 2012 måste registrera sig på Roszdravnadzors webbplats i avsnittet "Operationell övervakning". Varje organisation utfärdar en order och utser en ansvarig person som tillhandahåller data i elektronisk och pappersform, enligt den föreslagna formen, med chefernas signaturer.
Operationell övervakning av viktiga läkemedel är medicinska och apoteksorganisationers ansvar oavsett form av ägande. Varje månad, senast den 25:e, lämnas en rapport som listar reservernaden 15:e i rapporteringsperioden för läkemedel från listan över vitala och essentiella läkemedel:
- apotek rapporterar efter plats för handelsverksamhet;
- behandlingsorganisationer tillhandahåller en rapport om filialer.
Ansvariga för högkvalitativ, tillförlitlig och fullständig information är cheferna för apotek och medicinska organisationer.
Prisövervakningsbestämmelser
Övervakning är föremål för sortimentet och priserna på läkemedel på apotek och medicinska organisationer. Grunden för kontrollerna är listan över viktiga läkemedel.
On-line övervakning av priser för livsviktiga och väsentliga läkemedel av Roszdravnadzor utförs på basis av listan över läkemedel, från vilken en lista för verifiering bildas som anger:
- handelsnamn;
- doseringsform;
- doser;
- tillverkningsföretag.
Basis för bildandet av listan är försäkran om överensstämmelse för läkemedel. Listan tas emot av Roszdravnadzors avdelningar i Ryska federationens konstituerande enheter. Om det angivna läkemedlet inte är tillgängligt på apotek och medicinska organisationer under två månader, korrigeras listan på lokal nivå.
Vem måste lämna in rapporter?
I enlighet med lagen är inte alla apotek och medicinska institutioner skyldiga att delta i övervakningen på månadsbasis, men deras antal måste uppgå till minst 15 % av det totala antalet i detta ämne i Ryska federationen.
Specifik strukturorganisationer som ska inspekteras för varje ämne i Ryska federationen bör omfatta 25 % av apoteken, varav 25 % är federala och kommunala och 50 % är privata organisationer.
Rapporterande enheter måste inkludera:
- specialiserade och diversifierade medicinska institutioner i republikerna, regionerna, territorierna och distrikten;
- stadssjukhus i städer med en befolkning på över 250 tusen människor (4 institutioner från varje ämne);
- kommunala institutioner (minst 5);
- centrala distriktssjukhus (minst 3).
Onlineövervakning utförs för alla medicinska och förebyggande organisationer med federal underordning.
Om det inte finns några apotek i en ingående enhet i Ryska federationen, ökar antalet övervakningsdeltagare på bekostnad av kommunala institutioner. Följande förhållande mellan apotek, apotek och kiosker i rapportstrukturen tillhandahålls - 30:60:10.
Rapportering och analys
Det operativa övervakningssystemet är flerstegs. Varje månad samlas information om läkemedel som finns i lager den 15:e från apotek och medicinska institutioner för varje ämne i Ryska federationen som är föremål för en månatlig kontroll. Senast den 5:e dagen i nästa månad tillhandahåller de lokala organen i Roszdravnadzor en sammanfattande rapport för varje ämne i elektronisk och pappersform, i enlighet med de formulär som anges i lag. Ytterligare information för analys tillhandahålls också, specificerad i ansökningarna i förordningarna.
Roszdravnadzors uppgift - baserat på de rapporter som mottagits senast den 10:e dagen i nästa månadtillhandahålla i elektronisk form och pappersform till avdelningen för utveckling av läkemedelsmarknaden och marknaden för medicinsk utrustning vid ministeriet för hälsa och social utveckling i Ryssland data om läkemedelsförsörjning till befolkningen.
Rapporten måste innehålla detaljerad detaljerad information:
- läkemedelsmarknadens struktur per segment av detaljhandel, grossist, produktion, sjukhus;
- volym och struktur på droger som konsumeras;
- tillhandahålla läkemedel till medborgare i vissa kategorier;
- prisnivåanalys för läkemedel;
- översikt över utsläppsrätter i listan över vitala och essentiella läkemedel i grossist- och detaljhandeln;
- lista över åtgärder som vidtagits för att stävja prishöjningar.
Avdelningen förbereder senast den 15:e nästa månad ett utkast till rapport till regeringen om övervakning av läkemedel och en rad läkemedel, åtgärder som vidtagits för att säkerställa tillgängligheten och kvaliteten på medicinsk vård. Rapporten är undertecknad av hälsoministern.
Funktioner för att fylla i formulär
Apotek och medicinska organisationer, när de fyller i rapporter, anger inte bara namn, tillverkare, dosering av läkemedlet, utan även andra uppgifter:
- byte av läkemedlet vid frånvaro på övervakningsdatumet, inom ett generiskt namn;
- namnet på en grossist som tillhandahåller läkemedel i händelse av att ett visst läkemedel är slut i lager;
- orsaker till bristen på drogen och tidpunkten för återupptagandet av leveranser.
Online prisövervakning tjänar till att förbättra kvaliteten på läkemedelsförsörjningen till sjukhus och allmänheten via apoteknätverk.
