Gäller immunitetshöjande läkemedel, Octagam. Instruktionen till det påminner om att detta är ett allvarligt läkemedel, och det administreras endast på ett sjukhus, strikt enligt läkarens ordination. Används i ersättnings- och immunmodulerande behandlingar.
Läkemedelsform och sammansättning
Endast tillgängligt i form av en lösning för infusion, läkemedlet "Octagam". Instruktioner bifogas den och är föremål för obligatoriska studier före användning. Lösningen är klar, med en gulaktig nyans. Läkemedlet tillverkas i glasflaskor med en volym på 20, 50, 100, 200 ml, som är förslutna med en gummipropp med aluminiumkant och förpackade i en kartong, där det förutom bruksanvisningen finns en näthållare av plast.
Läkemedlet innehåller minst 95 % immunglobulin G i 1 ml. Denna indikator motsvarar mängden protein som finns i humant blodplasma. Ytterligare substanser i läkemedlets sammansättning är:
- m altos;
- octoxynol;
- tributylfosfat;
- vatten för injektioner.
DrogFår inte frysas eller utsättas för solljus. Den förvaras vid en temperatur på 2-8 °C, utom räckhåll för barn.
Farmakologi och farmakokinetik
Läkemedlet Oktagam (instruktionen varnar för kontraindikationer och möjliga konsekvenser av att använda detta läkemedel) påverkar det mänskliga immunförsvaret och tillhör immunglobuliner.
Läkemedlet innehåller klass G-immunoglobuliner, som producerar antikroppar mot olika infektionsprocesser i kroppen. Läkemedlet innehåller underklasser av immunglobulin G, identisk med human plasma, upprepar alla dess egenskaper och egenskaper. Införandet av läkemedlet i kroppen återställer den minskade nivån av IgG, leder den till ett norm alt tillstånd. IgG-molekyler genomgick inga förändringar på grund av enzymatiska och kemiska effekter. Antikroppsaktiviteten var helt bevarad.
Octagam innehåller inte mer än 3% polymerer, resten är dimerer och monomerer, vilket är cirka 90%.
När den här produkten skapades användes blodet från 3500 absolut friska donatorer. Antikropparna som fanns i plasman hos dessa personer förblev oförändrade i detta preparat och behöll sin fulla aktivitet.
Efter injektionen av läkemedlet i en ven kommer immunglobulin G omedelbart in i den systemiska cirkulationen, där det fördelas mellan kärlutrymmet och plasma. Vid användning av Octagam förbättras patientens tillstånd inom 3-5 dagar. Läkemedlet tas ut den 24-36:e dagen. Halveringstiden är olika för alla och beror på patientens ålder,graden av immunbrist. Immunglobulin G och andra immunkomplex som innehåller denna komponent förstörs av verkan av det retikuloendoteliala systemet.
När används Octagam?
Octagam används i ersättningsterapi när primära immunbristsyndrom uppstår, främst medfödd hypogammaglobulinemi, agammaglobulinemi och Wiskott-Aldrichs syndrom. Detta inkluderar även oklassificerad variabel immunbrist och kombinerad immunbrist.
Indikationen för förskrivning av läkemedlet är myelom, kronisk lymfatisk leukemi. Läkemedlet skrivs ut för återkommande infektioner och för diagnos av HIV hos barn.
Läkemedlet har funnit sin tillämpning i immunmodulerande terapi. Det vill säga att det används för idiopatisk trombocytopen purpura (ITP), åtföljd av en ökad risk för blödning. Läkemedlet används också före operation för att normalisera innehållet av blodplättar. En medicin skrivs ut för Guillain-Barrés syndrom. Indikationen för mötet är Kawasakis sjukdom hos barn och vuxna.
Använd "Octagam" (bruksanvisningen beskriver i detalj metoden för intag och dosering av läkemedlet) för allogen benmärgstransplantation.
Kontraindikationer för infusioner
Varnar för att kontraindikationer måste beaktas innan du använder läkemedlet "Octagam", instruktioner. Använd inte läkemedlet i närvaro av överkänslighet mot dess beståndsdelar eller mothomologa immunglobuliner.
Med extrem försiktighet ordinera läkemedlet till patienter som är överviktiga. De har en predisposition för utveckling av trombos. Läkemedlet är kontraindicerat om det finns en "diagnos av arteriell hypertoni", diabetes mellitus, patologier i det kardiovaskulära systemet, långvarig inaktivitet, ökad blodviskositet.
Med ökad plasmaviskositet provocerar immunglobulin in i blodomloppet risken för hjärtinfarkt, lungtromboembolism, stroke, venös trombos.
Detta läkemedel bör användas med försiktighet till patienter med njurinsufficiens, hypovolemi och patienter som genomgår behandling med nefrotoxiska medel. Om ett akut stadium av njursvikt observeras med införandet av immunglobulin, avbryts Octagam-behandlingen.
Hos patienter med akut njursvikt, såväl som personer med tromboemboliska komplikationer, administreras en intravenös injektion eller dropp med ett läkemedel mycket långsamt och i minimala mängder.
Läkemedlets effekt på gravida och ammande kvinnor har inte studerats, därför bör läkemedlet användas med extrem försiktighet under dessa perioder. Trots detta visar praxis att när man använder immunglobuliner finns det inga negativa effekter under graviditeten. Läkemedlet påverkar inte fostret och påverkar inte det ammande barnet genom modersmjölken. Immunglobuliner, som kommer in i bröstmjölk, orsakar inte en nyföddingen skada, och antikropparna i den bidrar bara till bildandet av stark immunitet.
Dosering och administreringssätt
Läkemedlet "Octagam" injiceras endast i en ven. Innan proceduren påbörjas bör lösningen värmas till rumstemperatur. Vätskan måste vara helt klar, fri från sediment och grumlighet.
Varje administrering av läkemedlet registreras i den medicinska historien. Där anges också läkemedlets serienummer och dess namn. Detta görs för att förbättra kontrollen över patientens tillstånd. Läkemedlet som finns kvar efter infusionen är inte föremål för förvaring och måste förstöras.
Den initiala injektionshastigheten är 0,01-0,02 ml/kg kroppsvikt per minut, och så vidare i en halvtimme. Med god tolerans för läkemedlet kan hastigheten gradvis ökas till 0,12 ml/kg kroppsvikt på en minut.
Mängden medicin och behandlingens varaktighet bestäms individuellt för varje patient. Allt beror på det kliniska svaret hos en viss patient, hans tillstånd och diagnosen av sjukdomen.
Ersättningsimmunmodulerande terapi för primär immunbrist innebär en ökning av mängden immunglobulin G till 4,0-6,0 g/l, den mäts före varje infusion. För att uppnå denna indikator kommer det att ta 3-6 månaders behandling. Den initiala administreringsdosen är 0,4-0,8 g/kg. I framtiden administreras läkemedlet till patienter var tredje vecka i en dos på 0,2 g/kg. För att uppnå ett immunglobulinindex på 6,0 g / l är det nödvändigt att sätta patienten på månadsbasis0,2-0,8 g/kg läkemedel. Efter att patientens tillstånd återgått till det normala, fortsätter läkemedlet att administreras var 2-4:e vecka, efter att ha mätt koncentrationen av immunglobulin G i blodet. Detta hjälper dig att välja den optimala dosen.
Medicinersättningsterapi utförs för kronisk lymfatisk leukemi, som uppträder med svår sekundär hypogammaglobulinemi, för multipelt myelom, samt för diagnos av "HIV-positiv" hos barn och för återkommande infektionsprocesser. Doseringen varierar samtidigt runt 0,2-0,4 g/kg. Administreringsfrekvensen - var 3-4:e vecka.
Under behandling av akuta episoder av idiopatisk trombocytopen purpura (ITP) används läkemedlet i en dos på 0,8-1,0 g/kg när det administreras den första dagen. Vid behov görs återanvändning av läkemedlet på den 2: a-5: e dagen, i mängden 0,4 g / kg. Om fall av exacerbation av sjukdomen upprepas, administreras läkemedlet igen.
Guillain-Barrés syndrombehandling involverar 0,4 g/kg av läkemedlet per dag i 3-7 dagar. I det här fallet är användningen av läkemedlet för barn mycket begränsad.
Kawasakis sjukdom hos barn och vuxna behandlas med en dos på 1,6-2,0 g/kg. Läkemedlet administreras i samma dos i 2-5 dagar. En enda formulering av läkemedlet är tillåten i mängden 2,0 g/kg. Under den pågående behandlingen ska patienterna använda acetylsalicylsyra samtidigt som Octagam administreras.
Immunoglobulin används efter allogen benmärgstransplantation i förberedandeterapi. Införandet av läkemedlet förhindrar uppkomsten av infektiösa komplikationer och utvecklingen av graft-versus-host-syndromet. Doseringen här för varje patient väljs individuellt. Det rekommenderas att bygga på en dos på 0,5 g/kg per vecka. Läkemedelsadministrationen bör påbörjas en vecka före den kommande organtransplantationen. Behandlingen fortsätter i tre månader efter operationen. Om det finns en ihållande brist på immunglobuliner, används läkemedlet med 0,5 g/kg varje månad tills deras blodnivåer återgår till det normala.
Biverkningar
Med förbehåll för obligatoriska studier innan du använder läkemedlet "Octagam" bruksanvisning. Utvecklingen av biverkningar vid användning av läkemedlet beror på dosen och administreringshastigheten.
Intravenös injektion med detta läkemedel kan orsaka leukopeni, hemolys och reversibel hemolytisk anemi. Under behandlingen är negativa reaktioner av immunsystemet möjliga, vilka uttrycks i manifestationen av överkänslighet. I sällsynta fall uppstår anafylaktoida och anafylaktiska reaktioner, svullnad i ansiktet, angioödem.
HIV-behandling hos barn och behandling av andra sjukdomar framkallar ofta huvudvärk. Ganska sällan finns det en kränkning av blodcirkulationen i hjärnan, överdriven spänning, aseptisk meningit. Läkemedlet kan orsaka migrän, parestesi och yrsel.
Under behandlingen finns risk för hjärtinfarkt. Kan uppleva ökad hjärtfrekvensoch takykardi. Ibland orolig för cyanos, hypotoni och trombos. Ganska sällan förekommer cirkulationssvikt, djup ventrombos, högt blodtryck.
Läkemedlet kan orsaka biverkningar i andningsorganen. Detta är andningssvikt, lungödem, andnöd. Negativa konsekvenser uttrycks i hostanfall, bronkospasm, lungemboli.
Behandling kan orsaka illamående, gag-reflex, buksmärtor, diarré. I sällsynta fall uppstår eksem, nässelfeber och klåda. Vissa patienter har upplevt dermatit, alopeci och klåda efter att ha använt läkemedlet.
Reaktioner som ryggsmärtor, myalgi och artralgi är ganska sällsynta. Även under behandlingen kan njursvikt utvecklas, kreatininnivåerna ökar, feber, överdriven trötthet och obehag vid injektionsstället kan uppstå. Sällsynta biverkningar inkluderar frossa, bröstsmärtor, rodnad, allmän sjukdomskänsla, hyperhidros och hypertermi. I sällsynta situationer upplever patienter ett sänkt blodtryck, anafylaktisk chock.
Uppkomsten av biverkningar är också möjliga hos patienter som tolererat den tidigare administreringen av läkemedlet väl. Octagam orsakar en ökning av leverenzymer och blodsockerkoncentrationer i laboratorieblodprov.
Med fel dos kan överdossymtom uppstå. Detta är som regel vätskeretention i kroppen, en ökning av blodets viskositet, som observeras hos personer med njursjukdom,och hos äldre patienter.
I alla ovanstående fall rekommenderas symtomatisk behandling.
Specialinstruktioner
Drog kan minska exponeringen för levande försvagade virusvacciner i sex veckor till tre månader. För att förhindra att detta händer bör du vänta tre månader efter att du har använt Oktagam-preparatet. Läkemedlet minskar effektiviteten av mässlingsvaccinet under ett år, så titern på mässlingsantikroppar bör kontrolleras innan den indikerade vaccinationen administreras.
Behandling med detta läkemedel kan orsaka ett antal biverkningar, så du bör strikt följa instruktionerna för dosering och administreringshastighet. Under behandlingen är det nödvändigt att övervaka patientens välbefinnande hela tiden.
Patienter som får intravenösa immunglobuliner bör vara tillräckligt hydrerade innan proceduren, diures och blodkreatinin bör övervakas. Användningen av "loop"-diuretika bör helt elimineras.
Om det finns negativa reaktioner måste du minska administreringshastigheten för läkemedlet eller helt sluta använda det. Terapi beror helt på svårighetsgraden och arten av förekomsten av biverkningar. Om chock observeras är det nödvändigt att tillgripa antichockbehandling, som bör kombineras med pågående behandling.
Mycket ofta orsakas negativa reaktioner av den snabba administreringshastigheten av läkemedlet, särskilt vid hypo- och agammaglobulinemi och användningen av immunglobulin i första hand. Biverkningar kan uppstå när en patient byter från enbart immunglobulin.tillverkare till ett annat läkemedel, och om det har gått lång tid sedan den senaste infusionen.
Övervakning av sådana patienter (detta inkluderar även patienter med HIV-positiv status) bör utföras konstant, under hela perioden för den första infusionen, särskilt under den första timmen efter injektionen. Patienter som inte upplever biverkningar bör vara under överinseende av en läkare efter Octagam-infusioner under de första 20 minuterna.
Under behandlingen bör vanliga försiktighetsåtgärder vidtas för att förhindra infektioner som är möjliga med läkemedel gjorda av humant blod eller plasma. De inkluderar val av lämpliga donatorer, kontroll av individuella portioner och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer. Virusinaktiverings-/elimineringsåtgärder bör inkluderas i denna process.
Trots alla försiktighetsåtgärder vid behandling av sådana läkemedel kan möjligheten av överföring av patogener från ett antal infektioner, virus och andra patogena mikroorganismer inte uteslutas. Alla ovanstående åtgärder fungerar för att detektera höljesvirus av HIV-infektion, hepatit B och C. I minsta utsträckning bestämmer de bärarna av parvovirus B19 och hepatit A. Klinisk erfarenhet av behandling med medel som innehåller humant immunglobulin tyder på att parvovirus B19 och hepatit A under behandlingen dessa läkemedel överförs inte. Av stor betydelse för antiviral säkerhet är närvaron av lämpliga antikroppar i läkemedlet.
Under loppet av den terapeutiska kursen, passivt överförda antikroppar tillpatientens blod kan ge falska resultat när serologiska tester utförs. M altosen i preparatet kan felaktigt förvränga nivån av glukos i blodet.
Ökade blodsockerkoncentrationer observeras under perioden då läkemedlet dras tillbaka från kroppen eller femton timmar efter det att det avslutats. I det här fallet finns det en möjlighet för en felaktig dos insulin, vilket kan provocera hypoglykemi. Därför bör vid behandling av "0ktagam" endast användas glukosspecifika metoder för att bestämma nivån av glukos i blodet. Testsatser för blodsockerövervakning bör kunna mäta denna parameter hos patienter som tar m altosmediciner.
Om utgångsdatumet inte har gått ut är det tillåtet att förvara Oktagam-läkemedlet (50 ml och 100 ml) vid en temperatur på upp till + 25 ° C i tre månader, utan att placera det i kylen igen. Läkemedlet som inte har använts inom den angivna tiden kan förstöras.
Läkemedlet påverkar inte förmågan att framföra fordon och utföra aktiviteter som kräver särskild koncentration av uppmärksamhet och en snabb psykomotorisk reaktion.
Octagam-läkemedel: analoger
Detta läkemedel har ett antal analoger som kan ersätta det vid behov, dessa är:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobulin.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulin Human.
- "I. G. Wien N. I. V.”
- "Imbioglobulin".
- "Immunoglobulin".
- "Imbiogam".
- "Immunovenin".
- Intratekt.
- "Sandoglobulin".
- "Endobulin".
- "Phlebogamma 5%".
- "Humaglobin".
Ryska substitut är en storleksordning billigare än deras utländska analoger. I alla fall är alla dessa läkemedel ganska allvarliga, och endast en läkare bör välja en ersättning, baserat på patientens tillstånd.
Octagam medicin: pris
Kostnaden för detta läkemedel är ganska hög. Du kan köpa för 9, 5-12 tusen rubel 50 ml av läkemedlet "Octagam". Priset på 100 ml varierar runt 20-24 tusen rubel.
Åsikter från patienter och läkare
Octagam läkemedelsrecensioner är mestadels positiva. Hans egenskaper uppskattas särskilt av människor som han hjälpte till att återhämta sig från immunbristtillstånd och Guillain-Barrés syndrom. Det används ofta av AIDS-patienter för att behålla sin hälsa. Det har bevisat sin effektivitet vid kronisk lymfatisk leukemi, myasthenia gravis. Kvinnor använder detta läkemedel för att bli gravida och få barn.
De flesta patienter är missnöjda med kostnaden för läkemedlet, de konstaterar att det är svårt att få tag på det på apotek. För vissa orsakade det svaghet, huvudvärk och allmän sjukdomskänsla.
Läkare noterar att detta är det renaste läkemedlet, det absorberas väl av kroppen och, till skillnad från inhemska immunglobuliner, orsakar det sällan allergier.
