Receptbelagda läkemedel

2024 Författare: Curtis Blomfield | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-16 21:36

I enlighet med artikeln i den federala lagen nr 55 "On the Circulation of Medical Devices", reglerna för försäljning av receptbelagda läkemedel på apotek för deras användning på sjukhus och kliniker som har tillstånd att bedriva farmaceutisk verksamhet har godkänts.

Basics

Förordning om licensverksamhet inom läkemedelsområdet nr 1081 daterad 22 december 2011 är ett nyckeldokument som definierar listan över krav, såväl som de villkor som staten ställer på licenstagare. Licenshavare är juridiska personer som bedriver detaljhandel med läkemedel avsedda för medicinskt bruk, till exempel apotekskedjor och enskilda företagare som har rätt till denna verksamhet. Det finns en specifik lista över receptbelagda läkemedel.

Vad hotar överträdelsen?

Alla listade personer måste följa reglerna för frigöring av dessa medel, som är avsedda för medicinskt bruk. I samma bestämmelse definieras begreppet grov överträdelse av tillståndsvillkor och krav, bl.aomfatta frågor som rör utlämning av läkemedel. I händelse av att de fastställda reglerna för utlämning av läkemedel överträds har tillsynsmyndigheterna rätt att betrakta det identifierade brottet som grovt, med alla följder av detta, allt från allvarliga påföljder till avstängning av licensinnehavaren.

Så vad är det rätta sättet att dispensera ett receptbelagt läkemedel?

Regulatoriska regler för läkemedelsdispensering

Federal lag nr 55 "On the Circulation of Medicine" innehåller regler för dispensering av läkemedel för medicinskt bruk av apotek såväl som enskilda företagare.

Utöver denna lag har följande juridiska dokument godkänts som reglerar förfarandet för utlämning av läkemedel:

lag nr 323 "Om hälsovårdens grunder."
lag 2300 om konsumentskydd
Beställning från hälsoministeriet nr 647 "Om godkännande av reglerna för apoteksutövning av läkemedel".
Ett antal avdelningsbestämmelser.

Vem är ansvarig?

Processen för utlämning av receptbelagda läkemedel innebär ett nära samarbete mellan läkare och läkemedelspersonal. Läkare ansvarar för att ordinera läkemedel vid behov. Apoteksanställda måste, innan de lämnar ut ett läkemedel på recept, genomföra en läkemedelsundersökning. Därför är ett viktigt krav närvaron av feedbackmellan medicinska och farmaceutiska strukturer. Det vill säga myndighetskrav innebär regelbundet sändning av information om alla felaktigt skrivna recept till en medicinsk institution. Denna regelbundna feedbackprocess eliminerar frågor om missbruk av receptbelagda läkemedel.

Vem har enligt reglerna rätt att skriva ut recept?

Hittills är fem receptformulär giltiga. I början av 2016 gjordes vissa ändringar i formerna för receptblanketter. För att använda lager av långköpta receptformulär för deras avsedda ändamål, var det tillåtet att använda den gamla modellen tills order nr 385 från Rysslands hälsoministerium trädde i kraft. Nu måste apoteksanställda kräva de versioner av blanketterna, vars struktur har ändrats i enlighet med gällande regleringsdokument.

Regeringsförordning nr 1175 införde många nya saker i proceduren för förskrivning och förskrivning av läkemedel. En viktig plats när det gäller förändringarnas betydelse bör ges direkt till paradigmet att förskriva läkemedel. Tidigare hade hälso- och sjukvårdspersonalen rätt att använda valfritt namn på medlet, det vill säga grupp eller handel. Men i samband med att förordning nr 1175 träder i kraft prioriteras nu att förskriva läkemedel under det internationella icke-ägda namnet. I händelse av att den saknas ska grupp alternativet användas. Om båda namnen saknas, efter handelstyp.

Vem läggs till i listan?

På listan över de somhar rätt att förskriva och utfärda recept, har arbetstagare med gymnasial medicinsk utbildning infunnit sig, i synnerhet barnmorskor och ambulanspersonal, men endast om sådana befogenheter tillkommer dem genom vederbörande förordning av chefen för sjukvårdsinrättningen. Enskilda företagare har också traditionellt sett rätt att skriva ut läkemedel och skriva ut recept, om än med vissa begränsningar. Till exempel är nyanserna relaterade till det faktum att dessa företagare som bedriver privat läkarpraktik inte kan förskriva psykotropa och narkotiska läkemedel från läkemedelslistorna "2" och "3". Det finns också fall där receptfria läkemedel delas ut.

Vad sägs om ett recept som kommer under ett varumärke? Går det att avvisa det eller anses det vara korrekt utfärdat? En förklaring till denna fråga finns i beställning av hälsoministeriet nr 1175. Summan av kardemumman är att läkaren har rätt att använda handelsnamnet vid förskrivning, med förbehåll för individuell intolerans eller enligt vitala indikationer. Det är sant att ett sådant beslut måste godkännas av medicinska kommissionen, som bekräftar förekomsten av en stämpel på baksidan av receptet.

Receptbelagda läkemedelsdispenseringsregler och skillnader i formulär

Vad är skillnaden mellan blanketterna och hur ska de fyllas i korrekt av medicinsk personal för att undvika felaktig läkemedelsexpertis? Och även vilka är de grundläggande reglerna för att dispensera läkemedel? Blanketterrecept kan särskiljas genom användningsändamålet, deras struktur och sammansättning av detaljerna, såväl som genom giltighetstiden och lagringen. Här är några exempel på receptformulär.

Specialreceptformulär

Det är det mest komplexa när det gäller sammansättningen av detaljerna, såväl som strukturen. Det är sant att när det gäller användning finns det bara ett fall där en vårdpersonal ska använda det. Denna form av strikt redovisning är skyddad och är avsedd för förskrivning av psykotropa och narkotiska läkemedel. Varje sådant recept måste intygas av läkarens personliga underskrift och hans sigill. Formuläret måste nödvändigtvis ange efternamn, namn och patronym för den auktoriserade specialisten, som kan vara chef eller ställföreträdare för den medicinska institutionen. Denna person kan också vara en auktoriserad representant som attesterar formulären. Dessutom krävs certifiering av en medicinsk organisations sigill. Längre fram i receptformuläret finns en markering av apoteksstrukturen på frisättningen av läkemedlet. I händelse av att den apoteksanställde är nöjd med allt vad gäller att utfärda ett recept, så anger han information om vad som expedieras, vad är dosering och förpackning av läkemedlet. Receptet är certifierat genom att ange det fullständiga namnet, utfärdandedatum samt apotekets sigill.

Receptblankett 107

Detta är ett förenklat formulär jämfört med det speciella formuläret som beskrivs ovan. Enligt regulatoriska dokument kan detta alternativ användas vid förskrivning, såväl som att skriva ut en lista över receptbelagda läkemedel som innehåller smådoser av psykotropa och narkotiska ämnen. Detta formulär måste innehålla den medicinska organisationens stämpel, dess fullständiga namn tillsammans med adress, telefonnummer och datum. Dessutom görs ett märke på patientens ålderskategori: barn eller vuxen. Patientens namn, läkemedlets namn på latin enligt det internationella icke-proprietära namnet, tillsammans med förpackning och dosering, anges också. I detta receptformulär kan du ange upp till tre typer av läkemedel, vilket inte kan göras i andra alternativ. På blanketten sätts bland annat en personlig signatur med den behandlande läkarens sigill. Ett sådant recept anses giltigt i upp till sextio dagar och för patienter med kroniska sjukdomar tillåts en förlängning med upp till ett år. Vilka andra regler gäller för utlämning av receptbelagda läkemedel?

Ytterligare regler

Lagstiftningen innehåller följande regler:

Läkemedel som är registrerade i Ryska federationen i enlighet med det fastställda förfarandet får lämnas på medicinska institutioner.
Distribution av läkemedel i medicinska organisationer, inklusive på förmånliga recept, utförs i enlighet med det förfarande som godkänts av hälsoministeriets order. Vad mer innebär dispensering av receptbelagda läkemedel?
Medicinska institutioner kan expediera läkemedel som säljs utan läkarrecept, samt läkemedel som är föremål för ämnesmässig kvantitativ redovisning och skrivs ut på föreskrivna blanketter.
På medicinska avdelningarinstitutioner måste förses med villkor för säkerheten för lagrade recept på läkemedel som är föremål för kvantitativ redovisning.

receptbelagda läkemedel utan recept
Recept på läkemedel som omfattas av ämneskvantitativ redovisning måste överföras varje månad från separata avdelningar till medicinska organisationer för ytterligare separat förvaring. I slutet av lagringsperioden måste alla recept förstöras i enlighet med den nuvarande lagstiftningen i Ryska federationen. Reglerna för dispensering av receptbelagda läkemedel måste följas.
En anställd på en läkemedelsinstitution som dispenserar läkemedel måste informera kunderna om reglerna för användning av läkemedel, deras regim, dagliga och enstaka doser, och måste också vara uppmärksam på behovet av att läsa och bekanta sig med informationen om medicinering.
På köparens begäran måste en anställd vid en medicinsk institution som lämnar ut läkemedel tillhandahålla information om de dokument som kommer att spegla produktens pris och utgångsdatum, samt papper som bekräftar dess kvalitet.
På köparens begäran är det nödvändigt att tillhandahålla ett försäljningskvitto, som måste ange namn och dosering, samt det totala antalet dispenserade läkemedel, deras pris och datum undertecknat av utgivaren av läkemedlen.
Chefen försjukvårdsinrättning.